Aspirina e Alka Effer ritirati dall’AIFA: l’elenco dei lotti coinvolti

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in un comunicato ha reso noto di aver avallato il ritiro volontario di alcuni lotti di Aspirina 500 MG granulato da 10 e 20 bustine e Alka Effer 20 compresse effervescenti. Il ritiro volontario è stato disposto dalla casa farmaceutica Bayer SpA, sita in Milano, in viale Certosa, 210, titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC).

La procedura di ritiro segue l’iter previsto dall’art. 70 del D. Lgs. n. 219/2006. Il decreto prevede che le case farmaceutiche titolari dell’AIC possano ritirare volontariamente i farmaci dopo il via libera dell’AIFA. Il ritiro può essere richiesto in caso si riscontrino anomalie nelle verifiche che facciano sospettare irregolarità rispetto alle specifiche di produzione autorizzate.

L’AIFA ha tenuto a precisare che il ritiro dei lotti di Aspirina e Alka Effer non è dovuto a dubbi sulla sicurezza dei medicinali coinvolti, né all’inefficacia dei farmaci. Si tratta di una misura cautelativa scattata a seguito della potenziale presenza di agglomerati e/o colore anomalo.

A oggi alla Rete di Farmacovigilanza non sono giunte segnalazioni di effetti collaterali dei farmaci oggetto del ritiro correlabili alle anomalie riscontrate dai produttori. A rassicurare i consumatori è stata la stessa Bayer in una nota. L’azienda ha spiegato che il ritiro è dovuto alla presenza di fori nello strato di alluminio di alcune confezioni. Un difetto di qualità che ne compromette una corretta sigillatura:

Il prodotto così confezionato entra in contatto con l’umidità esterna e va incontro a possibili deterioramenti nell’aspetto fisico, nel gusto e a una degradazione prematura.

La Bayer ha già contattato le farmacie per informarle del ritiro. A occuparsi di vigilare sul corretto svolgimento delle operazioni sarà il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute. In caso di inadempienze da parte dei farmacisti i Carabinieri possono procedere al ritiro forzato delle scorte.

Di seguito l’elenco dei lotti di Aspirina e Alka Effer ritirati dall’AIFA e le date di scadenza:

  • AIC 004763405 – Prodotto Aspirina 500 MG granulato x 10 bustine – Lotto BTT1BKK – Scadenza feb-18
  • AIC 004763405 – Prodotto Aspirina 500 MG granulato x 1 O bustine – Lotto BTT1AGN – Scadenza gen-18
  • AIC 004763405 – Prodotto Aspirina 500 MG granulato x 10 bustine – Lotto BTT1BL5 – Scadenza gen-18
  • AIC 004763405 – Prodotto Aspirina 500 MG granulato x 10 bustine – Lotto BTT1CPS – Scadenza lug-18
  • AIC 004763544 – Prodotto Aspirina 500 MG granulato x 20 bustine – Lotto BTT185R – Scadenza gen-18
  • AIC 004601023 –  Prodotto Alka Effer 20 compresse – Lotto BTAH7UO – Scadenza mar-19
  • AIC 004601023 – Prodotto Alka Effer 20 compresse – Lotto BTAHELO – Scadenza mag-19

I consumatori in possesso di confezioni di Aspirina e Alka Effer dei lotti sopra indicati possono riconsegnarle alle farmacie. In alternativa è possibile conferirle nei raccoglitori di medicinali esausti, dopo aver smaltito gli involucri esterni nella carta e nell’alluminio.

aspirina lotti ritirati

Commenti

commenti

Tags:

L'autrice